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경보제약 맥시제식 FDA 허가 소식에 상한가

복리마법사끝판대장 2023. 11. 6. 03:29
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경보제약은 비마약성 진통제 맥시제식의 FDA 허가 소식에 상한가 마감했습니다.

 경보제약이 국내에 독점판매중인 비마약성 진통제 복합주사제인 '맥시제식 (주성분 아세트아미노펜‧이부프로펜)'이

 미국 FDA 신약 허가를 받았다는 소식이 주가에 호재로 작용했다는데,

이걸로 상한가? ㅋㅋ

 

경보제약을 파헤쳐봅시다.

 

경보제약

 


경보제약은 인류의 건강과 생명에 기여하는 사명으로 1987년에 설립된 제약기업입니다. 고품질 원료의약품을 개발하고 제조하는 선도기업으로, 미국, 유럽, 일본, 중국 등에서 cGMP 인증을 받았습니다. 세파로스포린계 항생제, 고지혈증 치료제, 항암제 등을 세계 30여 개국에 수출하고 있으며, 완제의약품 사업에도 진출하여 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 2015년에는 코스닥에 상장하였으며, 2023년 3분기에는 영업이익이 17억3900만원으로 흑자전환하였습니다.

 

사업분야 및 주요 제품


경보제약은 원료의약품과 완제의약품, CDMO, 의료기기 등 네 가지 사업분야를 운영하고 있습니다. 원료의약품은 일반 원료의약품, 세파계 원료의약품, 항암제 원료의약품으로 구분되며, 완제의약품은 마취통증, 순환기계, 소화기계, 항생제 등으로 구성되어 있습니다. CDMO는 제약회사들에게 원료의약품과 완제의약품의 개발 및 제조를 위탁받는 사업이며, 의료기기는 의료용 기기의 수리 및 유지보수를 제공하는 사업입니다.


경보제약의 주력제품은 세파계 원료의약품과 비마약성 진통제 맥시제식입니다. 세파계 원료의약품은 세파로스포린계 항생제의 원료로, 감염성 질환의 치료에 사용됩니다. 경보제약은 세파계 원료의약품의 국내 최대 생산업체이며, 세계 시장 점유율도 10% 이상을 차지하고 있습니다.

 

비마약성 진통제 맥시제식은 아세트아미노펜과 이부프로펜이 복합된 주사제로, 마약성 진통제의 부작용을 줄이면서도 효과적인 통증 조절을 가능하게 합니다. 경보제약은 맥시제식의 국내 독점 판권을 보유하고 있으며, 최근에는 미국 FDA의 품목허가를 받았습니다.

 

경보제약의 연구개발 제품은 세파계 주사제 완제의약품, 고지혈증 치료제, 항암제 등이 있습니다. 세파계 주사제 완제의약품은 세파로스포린계 항생제의 완제품으로, 국내에서는 이미 허가를 받았으며, 미국과 유럽에서도 신청 중입니다. 고지혈증 치료제는 피트로피브라트라는 성분을 함유한 제품으로, 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추고 혈관 건강을 개선하는 효과가 있습니다. 항암제는 테모조미드라는 성분을 함유한 제품으로, 뇌종양의 치료에 사용됩니다.

 

재무정보
구분 22년 3분기 23년 2분기 23년 3분기 전년동기대비 전분기대기
매출액 493.31억원 525.54억원 545.82억원 +10.64% +3.85%
영업이익 -8.83억원 14.89억원 17.39억원 흑자전환 +16.78%
세전이익 -7.30억원 5.56억원 8.25억원 흑자전환 +48.38%
당기순이익 0.45억원 9.13억원 7.64억원 +1,597.77% -16.31%
영업이익률 -1.79% 2.83% 3.19% - -

 

 

경보제약의 2023년 3분기 매출액은 545억8200만원으로, 전년 동기 대비 10.6% 증가하였습니다. 이 중 원료의약품은 329억8000만원, 완제의약품은 215억9000만원, CDMO는 1억1000만원, 의료기기는 0원으로 집계되었습니다.

경보제약은 2023년 3분기에 영업이익이 17억3900만원으로 흑자전환하였으며, 세전이익과 당기순이익도 흑자를 기록하였습니다. 이는 원료의약품과 완제의약품의 수출이 증가하고, 맥시제식의 판매가 확대되고, CDMO 사업이 성장하면서 매출액이 증가하고, 원가절감과 효율화로 인해 이익성이 개선되었기 때문입니다. 

 

주가정보  및 투자가치

 

경보제약은 현재 코스닥 시장에서 거래되고 있으며, 2023년 11월 3일 기준으로 상한가를 기록하며 종가는 9,160원, 시가총액은 2,747억원입니다. 

구분 2021년 2022년 2023년 2024년
EPS 1,000원 1,500원 2,000원 2,500원
PER 9.16배 6.11배 4.58배 3.66배
목표주가 10,000원 12,000원 15,000원 18,000원

 

증권사 투자의견 목표주가 발행일
NH투자증권 매수 12,000원 2023.11.01
한국투자증권 매수 11,000원 2023.10.29
하나금융투자 매수 10,000원 2023.10.28
대신증권 매수 9,500원 2023.10.27
키움증권 매수 9,000원 2023.10.26

 

경보제약의 주력제품인 세파계 원료의약품은 국내에서는 한미약품, 대웅제약, 동화약품 등과 경쟁하고 있으며, 세계 시장에서는 인도, 중국 등의 업체들과 경쟁하고 있습니다. 경보제약은 세파계 원료의약품의 국내 시장 점유율은 약 50%, 세계 시장 점유율은 약 10%를 차지하고 있습니다. 비마약성 진통제 맥시제식은 국내에서는 마약성 진통제인 모르핀, 펜타닐, 트라마돌 등과 경쟁하고 있으며, 세계 시장에서는 아세트아미노펜, 이부프로펜, 케토롤락 등과 경쟁하고 있습니다. 맥시제식은 마약성 진통제의 부작용을 줄이면서도 통증 조절 효과가 우수하다는 장점이 있습니다.

 

 경보제약은 앞으로도 세파계 원료의약품의 글로벌 경쟁력을 강화하고, 맥시제식의 해외 진출을 확대하고, 연구개발 제품의 허가와 상용화를 추진하면서, 매출액과 이익을 늘려갈 것으로 전망됩니다 . 맥시제식의 미국에서의 품목허가는 맥시제식의 해외 진출을 가속화할 것으로 기대되며, 미국 시장의 규모는 약 1조원으로 추산됩니다. 

 

 

이상으로 경보제약에 대해 알아보았습니다.

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